Biológicos e biossimilares são dois tipos de medicamentos. A principal diferença entre biológicos e biossimilares é que a fabricação de biológicos deve ser feita em organismos vivos, enquanto a fabricação de biossimilares não envolve organismos vivos.
Com o avanço da biotecnologia, a fabricação de medicamentos ganhou uma nova dimensão. A fabricação de medicamentos no mundo comercial usa muitos modos diferentes. Os biológicos são drogas farmacêuticas desenvolvidas em organismos vivos. Esses organismos podem ser procariontes como bactérias ou eucariotos como fungos e mamíferos. O desenvolvimento de produtos biológicos ocorre usando técnicas biotecnológicas de ponta. Por outro lado, os biossimilares são medicamentos farmacêuticos semelhantes aos biológicos, mas não são sintetizados dentro de um organismo vivo. Portanto, esses medicamentos não são idênticos, mas de natureza semelhante. No entanto, há um debate em andamento sobre o uso de Biológicos e Biossimilares no mercado e suas vantagens, desvantagens e seus efeitos colaterais.
O que são Biológicos?
Biológicos são drogas farmacêuticas que são sintetizadas a partir de organismos vivos. Estes incluem anticorpos, moduladores da atividade metabólica e várias proteínas, etc. No entanto, esses medicamentos são de natureza muito frágil. Porque, os biológicos são altamente dependentes de fatores físicos, como temperatura e pH. Além disso, o ambiente de armazenamento deve imitar as condições originais. Portanto, a produção de produtos biológicos é comparativamente um processo tedioso. Além disso, a produção de biológicos é facilitada pela tecnologia do DNA recombinante. Portanto, pessoal especialmente treinado deve ser envolvido no processo.
Figura 01: Biológicos
Além disso, os biológicos podem ser preparados por qualquer empresa farmacêutica, e há menos restrições. Existem riscos mínimos associados ao uso de produtos biológicos, pois já são produzidos por um organismo vivo. Além disso, os medicamentos biológicos podem ser administrados diretamente ao paciente e têm demonstrado impactos positivos nos procedimentos de tratamento. Os produtos biológicos usados em doenças como hepatite, diabetes e artrite reumatoide mostraram-se promissores como agentes de tratamento.
O que são Biossimilares?
Biosimilares são produtos farmacêuticos que não sintetizam dentro dos organismos vivos. A produção de biossimilares necessita de linhagens celulares específicas do fabricante. Portanto, os biossimilares imitam os medicamentos biológicos, mas não são de natureza idêntica. Há possibilidades de haver diferenças mínimas entre biológicos e biossimilares farmacêuticos da mesma época. Portanto, eles se referem como cópias do medicamento original.
Além disso, a fabricação de biossimilares é altamente dependente do fabricante. Após uma pesquisa minuciosa sobre o medicamento, suas propriedades, suas propriedades farmacocinéticas e seu comportamento, as equipes de pesquisa científica das principais empresas farmacêuticas projetam métodos in vitro de fabricação de medicamentos. Em seguida, os fabricantes dos medicamentos realizam a produção do medicamento comercialmente em linhagens celulares disponíveis sem revelar a identidade dessas linhagens celulares.
Figura 02: Biossimilares
A produção de biossimilares é mais viável, pois as condições físicas podem ser alteradas. Mas, por esse motivo, a taxa de insucesso dos biossimilares que chegam ao mercado é alta. É porque existem muitas complicações associadas aos biossimilares em comparação com os biológicos. Portanto, o uso de biossimilares é desencorajado em algumas comunidades.
Quais são as semelhanças entre biológicos e biossimilares?
- Biológicos e Biossimilares são medicamentos farmacêuticos.
- Ambos os tipos de medicamentos requerem uma análise rigorosa antes de entrar na fase de ensaio clínico.
- Além disso, ambos requerem extensos ensaios clínicos baseados em seres humanos e animais.
- Além disso, ambos são utilizados no tratamento de doenças transmissíveis e não transmissíveis.
- Eles têm estruturas e funções primárias semelhantes.
- Além disso, ambos se assemelham em suas propriedades farmacocinéticas básicas.
Qual é a diferença entre biológicos e biossimilares?
Biológicos e biossimilares são dois tipos de medicamentos. A principal diferença entre biológicos e biossimilares é o envolvimento de organismos vivos durante a produção. A produção de produtos biológicos envolve organismos vivos, enquanto a produção de biossimilares não. Além disso, outra diferença entre biológicos e biossimilares é que a tecnologia do DNA recombinante é o principal modo de produção de biológicos, embora não seja útil na produção de biossimilares.
O infográfico abaixo apresenta mais detalhes sobre a diferença entre biológicos e biossimilares.
Resumo – Biológicos vs Biossimilares
A controvérsia do uso de biológicos e biossimilares trouxe novos insights entre a comunidade médica. Os biológicos são drogas farmacêuticas que sintetizam dentro dos organismos vivos. A tecnologia de DNA recombinante é amplamente utilizada na fabricação de produtos biológicos. Em contraste, os biossimilares imitam os biológicos, mas não são de natureza idêntica. A produção de biossimilares não envolve organismos vivos. Em vez disso, eles são produzidos em linhas celulares dependentes do fabricante. Portanto, esta é a diferença entre biológicos e biossimilares.
