GMP vs CGMP
Em todo o mundo, para ajudar a atingir padrões globais e ajudar a fornecer às pessoas produtos de saúde e farmacêuticos de qualidade semelhante, as BPFs foram aceitas e seguidas pela maioria dos países do mundo nos últimos 50 anos. De fato, as GMPs, chamadas Goods Manufacturing Practices, tornaram-se diretrizes que ajudaram a manter os padrões desses produtos em todo o mundo. Os países que seguem as BPF garantem a qualidade dos produtos farmacêuticos para que esses produtos possam ser confiáveis por pessoas de todo o mundo. Lenta e gradualmente, as GMPs tornaram-se um pré-requisito para exportar produtos de saúde entre mais de 100 países do mundo. Tornou-se uma tendência para se referir ao GMP como cGMP. Aqui, c refere-se a regras e regulamentos atuais que servem para lembrar os fabricantes de seguir estritamente as diretrizes e procedimentos de fabricação que são atuais e mais atualizados.
O uso de c como prefixo para GMP é uma tentativa das autoridades reguladoras de garantir que os países, especialmente os fabricantes que professam seguir as diretrizes, mas ainda usam máquinas e equipamentos de 20 a 25 anos para produzir produtos de saúde são obrigados a mudar e adotar os mais recentes e avançados procedimentos de produção. Este é um estratagema que certamente forçou muitos fabricantes a desistir de práticas antigas e mudar para processos de produção mais recentes. Também ajudou a evitar contaminações, erros e confusões e, ao mesmo tempo, ajudou na produção de produtos farmacêuticos e de saúde da mais alta qualidade.
As diretrizes GMP são de natureza muito ampla e cobrem todos os aspectos do negócio, como qualificação de pessoal, limpeza, contabilidade, sistemas e procedimentos, equipamentos e assim por diante. Na verdade, o GMP ajudou a elevar os padrões de produtos de saúde e possui regulamentos rigorosos que os países que os aceitam devem aderir. As empresas que descumprirem as disposições das BPF têm que enfrentar sérias consequências que incluem multas, prisão, recall de produtos e assim por diante.
Resumindo:
GMP vs CGMP
• GMP refere-se às Práticas de Fabricação de Mercadorias que são diretrizes seguidas por mais de 100 países
• GMP se aplica a produtos farmacêuticos e de saúde e ajuda a manter altos padrões nesses produtos.
• cGMP são práticas atuais de fabricação de mercadorias que precisam ser seguidas pelos países participantes.
• cGMP é para lembrar os países aceitantes que todas as diretrizes devem ser seguidas com os processos de produção mais recentes e atuais.
