GMP vs GLP
GMP e GLP são regulamentações impostas pela FDA aos fabricantes de produtos de saúde. Embora as BPF se apliquem a produtos destinados ao uso humano, as GLP são um conjunto de diretrizes destinadas à manutenção da integridade e qualidade dos dados de laboratório que são usados por empresas fabricantes para reforçar as alegações que fazem sobre seus produtos. Embora o objetivo básico de BPF e GLP seja proteger os interesses de saúde dos consumidores finais, ambos diferem na abordagem e se aplicam a sistemas diferentes.
O conceito de GMP, que significa Boas Práticas de Fabricação, e GLP, que significa Boas Práticas de Laboratório, é uma criação da FDA, que estava preocupada com reclamações que recebia regularmente sobre a qualidade de medicamentos e outros produtos de saúde. Ele propôs certas diretrizes que todos os fabricantes que aceitam GMP e GLP devem aderir, para obter certificações da FDA. O GMP é o mais antigo dos dois, pois surgiu em 1963, enquanto o GLP foi proposto em 1976 e passou a existir em 1978. Juntos, GMP e GLP garantem alta qualidade dos produtos, bem como de seus procedimentos de laboratório.
Hoje, GMP e GLP se tornaram sinônimo de garantia de qualidade. Uma empresa que possui essas certificações transmite confiança aos consumidores de que seus produtos mantêm altos padrões de qualidade e também de que todos os procedimentos corretos foram seguidos em sua produção.
Enquanto o GLP se concentra em testes de laboratório, procedimentos, equipamentos usados, maneira como os dados e registros são mantidos, instalações de teste e controle de qualidade dos testes, o GMP está mais preocupado com a fabricação real de bens e produtos de saúde no que se refere a as instalações onde os bens são produzidos, qualificações do pessoal empregado, instalações e máquinas e processos de embalagem utilizados.
Em geral, o GLP é considerado menos oneroso e complicado do que o GMP. No entanto, as empresas fabricantes se esforçam para obter ambas as certificações, pois são uma prova da qualidade e integridade da empresa. Qualquer empresa que deseje obter essas certificações deve ter pessoal treinado de acordo com as disposições da FDA.
Resumindo:
GMP vs GLP
• GMP e GLP são regulamentações impostas pela FDA aos fabricantes de produtos de saúde para garantir alta qualidade e integridade dos produtos
• Enquanto BPF se refere a bens destinados ao uso humano, GLP se refere a práticas de laboratório
• GMP foi introduzido antes do GLP
• GLP é menos caro e complicado do que GMP
• Os regulamentos GMP dizem respeito a pessoal, fábrica e maquinário e processos de produção e embalagem, enquanto GLP dizem respeito a testes de laboratório, maneira de manter registros e dados e controle de qualidade durante os testes de laboratório.
