ISO 17025 vs ISO 9001
ISO significa organização internacional para padronização. A ISO 17025 é para acreditação de laboratórios. A ISO 9001 é para sistemas de gestão da qualidade, para as necessidades da organização. A ISO 17025 avalia a competência de um organismo de avaliação da conformidade (CAB). Um CAB significa um laboratório. Esta é uma ferramenta para demonstrar a verdadeira qualidade subjacente do programa de testes analíticos. A ISO 9001 é para suporte gerencial, procedimentos, auditorias internas e ações corretivas. Ele fornece uma estrutura para funções e procedimentos de qualidade existentes.
A principal diferença entre a ISO 17025 e a ISO 9001 é a acreditação e certificação. A ISO 17025 significa acreditação, que significa o reconhecimento da competência de uma competência técnica específica. A ISO 9001 significa certificação, o que significa estar de acordo com uma norma avaliada por sistemas de gestão, certificada por qualquer organismo independente acordado internacionalmente. Além disso, há a diferença com os produtos precisos. A ISO 9001 não significa que produtos precisos sejam produzidos. Para isso, o produto deve ser aprovado pela ISO 17025. Todo organismo de avaliação da conformidade deve ter a acreditação ISO 17025, mas a certificação ISO 9001 pode não ser necessária.
Existem cinco cláusulas principais na ISO 17025 e oito princípios na ISO 9001. Das cinco cláusulas da ISO 17025, duas delas são as cláusulas principais e das duas a cláusula número 04 representa o requisito de gerenciamento, que é derivado da versão ISO 9001:2000. A ISO 9001 deve demonstrar a capacidade da organização de fornecer consistentemente produtos que atendam aos requisitos do cliente e regulamentares aplicáveis, além de abordar a satisfação do cliente por meio da aplicação efetiva do sistema, incluindo processos para melhoria contínua e prevenção de não conformidade. A ISO 17025 é para desenvolver a qualidade do organismo de avaliação da conformidade, administração e sistemas técnicos do organismo de avaliação da conformidade que rege a operação do laboratório de calibração e ensaio.
ISO 9001 fornece uma base para melhoria contínua, enquanto a ISO 17025 não fornece diretamente a base para melhoria contínua, mas sob a cláusula número 04 que foi declarada. A ISO 17025 rege os requisitos técnicos de um laboratório, mas a ISO 9001 não inclui os requisitos técnicos de uma organização. Esta cláusula (cláusula número 5-Requisito técnico) inclui fatores que determinam a exatidão e confiabilidade dos testes e calibrações realizados em laboratório. Mas a ISO 9001 não contém os fatores que determinam a exatidão e confiabilidade dos testes e calibrações.
Resumindo:
Qual é a diferença entre ISO 17025 e ISO 9001?
– ISO 17025 é sobre acreditação e ISO 9001 é sobre certificação.
– ISO 17025 é para credenciamento de laboratório e ISO 9001 é para gerenciamento de qualidade.
– A ISO 17025 rege a qualidade do produto e a ISO 9001 não rege a qualidade do produto.
– A ISO 17025 contém uma cláusula principal (cláusula número 4-Sistema de gestão da qualidade) derivada da ISO 9001:2000.
– A ISO 17025 tem cinco cláusulas principais e a ISO 9001 tem oito princípios
– A ISO 17025 contém o requisito técnico, e a ISO 9001 não contém o requisito técnico
– A ISO 17025 contém os fatores que determinam a exatidão e a confiabilidade dos testes e calibrações, mas a ISO 9001 não inclui os fatores relacionados à exatidão e confiabilidade.
