A principal diferença entre a filtração por membrana e a inoculação direta é que a filtração por membrana é um teste de esterilidade que exige que a amostra de teste passe primeiro por uma membrana padrão capaz de reter microrganismos, enquanto a inoculação direta é um teste de esterilidade que requer a inoculação direta de artigos de teste em tubos ou garrafas que contêm um meio apropriado.
Existem diferentes tipos de testes de segurança, incluindo teste de esterilidade, teste de toxicidade e teste de endotoxina bacteriana. O teste de esterilidade é feito para avaliar se o produto farmacêutico está livre de contaminações ou microrganismos. Portanto, é um requisito para produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e materiais estéreis garantir que sejam seguros para uso. Filtração por membrana e inoculação direta são dois tipos de testes de esterilidade.
O que é Filtração por Membrana?
A filtração por membrana é um teste de esterilidade que avalia a segurança de produtos farmacêuticos e outros materiais médicos. É um método regulatório de escolha para produtos farmacêuticos filtráveis. Neste método, duas amostras de igual volume são filtradas separadamente através de filtros de membrana esterilizados. Os poros de tamanho de 0,45 µm no filtro de membrana restringem a filtragem de microrganismos presentes na amostra. Em seguida, as membranas são incubadas em dois tipos de meios para detectar microrganismos aeróbicos, incluindo fungos e microrganismos anaeróbios.
Após um período de incubação de 14 dias, os meios são observados e analisados quanto ao crescimento de microrganismos. É necessário observar amostras de forma intermitente; no final do período de incubação, a observação final pode ser feita para detectar a evidência de contaminação.
O que é inoculação direta?
A inoculação direta é um procedimento de teste de esterilidade que avalia a segurança de produtos farmacêuticos e outros produtos. Neste método, o artigo de amostra é inoculado diretamente em dois tipos de meios. Um meio permite o crescimento de anaeróbios enquanto o outro meio suporta o crescimento de aeróbios. O meio fluido de tioglicolato é o meio comumente usado para anaeróbios, enquanto o caldo de soja tríptica é um meio comumente usado para aeróbios. Em seguida, os microrganismos aeróbios e anaeróbios são detectados separadamente em ambos os meios no final do período de incubação. Geralmente, os meios inoculados são incubados por 14 dias e são feitas observações intermitentes para confirmar o crescimento de microrganismos.
Quais são as semelhanças entre filtração por membrana e inoculação direta?
- A filtração por membrana e a inoculação direta são dois tipos de testes de esterilidade de produtos farmacêuticos e outros dispositivos e materiais médicos.
- Ambos os métodos detectam microrganismos aeróbicos e anaeróbios.
- Dois tipos de meios são usados para inocular em ambos os métodos.
Qual é a diferença entre filtração por membrana e inoculação direta?
A filtração por membrana é um teste no qual a amostra de teste é passada através de uma membrana esterilizada e depois inoculada em meio para o crescimento de microrganismos. Em contraste, a inoculação direta é um teste em que a amostra de teste é inoculada diretamente no meio para observar o crescimento de microrganismos. Então, esta é a principal diferença entre filtração por membrana e inoculação direta.
Além disso, a filtração por membrana requer a unidade de filtro de membrana, mas a inoculação direta não requer uma unidade de filtro de membrana. Na filtração por membrana, as membranas são incubadas com o meio, enquanto na inoculação direta, as amostras são inoculadas diretamente no meio.
Abaixo o infográfico tabula a diferença entre filtração por membrana e inoculação direta.
Resumo – Filtração por Membrana vs Inoculação Direta
A filtração por membrana e a inoculação direta são dois tipos de testes de esterilidade que avaliam a contaminação em produtos médicos, inclusive farmacêuticos. Ambos os métodos facilitam a detecção de microrganismos aeróbios e anaeróbios. A filtração por membrana usa uma unidade de filtro de membrana para reter os microrganismos presentes no artigo de amostra. Em seguida, as membranas são incubadas em dois tipos de meios. Na inoculação direta, o artigo de amostra é inoculado diretamente em dois meios sem o uso de unidade de filtro de membrana. Então, este é o resumo da diferença entre filtração por membrana e inoculação direta.
