Calibração vs Validação
Calibração e validação são dois processos de fabricação para garantir a qualidade do produto ou aparelho relacionado. Com a calibração, as medições são comparadas com uma medição de referência aceita, para garantir que as medições consideradas estejam de acordo com os requisitos. Com a validação, o desempenho, a qualidade e outros parâmetros operacionais de um sistema são testados para verificar se estão em conformidade com os requisitos.
O que é Calibração?
A calibração pode ser considerada como uma comparação entre duas entidades, para garantir que uma seja igual à outra, dentro das tolerâncias aceitas. A entidade usada como referência na comparação é conhecida como padrão.
A calibração é frequentemente necessária em instrumentos, para garantir que eles produzam resultados precisos. Considere uma balança de mola. A precisão das medições feitas por esse tipo de balança está diretamente relacionada à rigidez da mola utilizada. A face do indicador é marcada com graduação, para fornecer os pesos correspondentes. Neste processo, um conjunto conhecido de pesos é usado para atingir o comprimento de extensão adequado da mola. Este processo pode ser considerado como calibração. Além disso, o uso faz com que a rigidez da mola varie e os valores indicados não serão precisos. Portanto, a balança deve ser comparada com o conjunto conhecido de pesos e corrigida para fornecer pesos adequados. Esta também é uma calibração (ou melhor, recalibração).
O processo de calibração é feito para instrumentos novos, instrumentos após reparo e substituição de componentes, ou após um intervalo de tempo especificado ou certas horas de uso, antes de uma medição crítica, após uma operação séria com o instrumento ou uma mudança repentina no ambiente do instrumento, ou quando as medições são questionáveis.
O que é Validação?
Validação é um processo para garantir que o sistema, um serviço ou um produto atenda aos seus requisitos e especificações. Muitas vezes, é uma verificação feita por terceiros, para garantir que o comprador receba o produto que atende às especificações, requisitos e padrões aceitos e resultados documentados são produzidos no final do processo.
O processo de validação pode ser categorizado da seguinte forma;
Validação prospectiva: Validação realizada antes da distribuição de um novo produto ou produto feito sob processo de fabricação modificado, onde as modificações podem causar variação nas características do produto.
Validação Retrospectiva: Com base em dados acumulados de produção, teste e controle, a validação pode ser realizada para um produto já em distribuição.
Local ou Revalidação: Após um certo tempo, repetir a validação para um método que já foi validado.
Validação Concorrente: As atividades de controle do método de validação são realizadas durante os testes em andamento, para aprovar o método de controle e garantir que os resultados da validação sejam válidos.
Qual é a diferença entre Calibração e Validação?
• A calibração é um processo para garantir que as medições de um instrumento sejam precisas, comparando-o com um padrão (uma referência).
• Em um sentido mais amplo, durante um processo de validação, a qualidade em termos de desempenho, operação e conformidade com as especificações e requisitos são testados e documentados.
